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Chargé d'études cliniques H/F

  • CDI
  • Temps plein
  • 06410, BIOT, Alpes-Maritimes, France
  • CLINOPS

QuantifiCare SA est une société innovante et un acteur incontournable sur la scène internationale en imagerie 3D et recherche clinique. Elle offre à la fois une activité de service dédiée aux plus grandes sociétés pharmaceutiques dans le traitement d'imagerie médicale pour les essais cliniques et médecins, et une activité de développement et commercialisation de ses systèmes photographiques d'imageries 2D et 3D, pour les dermatologues, chirurgiens plasticiens et médecins esthétiques. Depuis sa création en 2001, la société s'est rapidement étendue vers l’international avec des implantations aux Etats unis, au Brésil et en Asie.


Dans le cadre de son développement croissant, la société recherche un Chef de Projet H/F en CDI.


Poste et Missions


En tant que Chargé d’études cliniques, vous superviserez la photographie dans le cadre d'essais cliniques dans divers domaines thérapeutiques et biotechnologiques (dermatologie, esthétique, plaies...) et serez directement rattaché au Chargé d’Etudes Cliniques Sénior.


Votre principale responsabilité sera d'assurer la mise en place technique adaptée, de planifier la logistique et de gérer les relations avec les intervenants externes pour les projets de photographie et de centralisation d'images, de la phase de mise en place à la phase de clôture, afin de respecter les livrables, les délais, le budget et les exigences du projet.


Vous serez en charge de :


  • Maintenir des contacts fréquents et travailler efficacement avec les sites cliniques, les sponsors, les CRO et les experts médicaux.
  • Diriger ou participer à des réunions de projet récurrentes, communiquer avec les clients internationaux sur l'état d'avancement du projet
  • Etablir et mettre à jour les tableaux de suivi budgétaire pour les projets assignés
  • Suivre et résoudre les problèmes des clients
  • Fournir un retour d'information au gestionnaire principal de projet clinique concernant les problèmes actuels et pour les évaluations de performance.


Vous serez responsable des éléments suivants pendant des phases spécifiques d'un projet :


1) Préparer la documentation nécessaire et le serveur central pour le projet.

  • Rédiger les manuels d'utilisation : directives spécifiques au projet pour une photographie de haute qualité conformément aux exigences du protocole de l'étude clinique, manuel du serveur, etc.
  • Préparer et mettre à jour les trackers de l'étude pendant la durée du projet
  • Mise en place d'un serveur central pour le projet


2) Équipement, formation et qualification des sites cliniques

  • Planifier et superviser la préparation et l'expédition des équipements du projet en collaboration avec le département logistique. Assurer la livraison du matériel selon le contrat et conformément aux délais du projet.
  • Préparer le matériel de formation : diapositives, vidéos, photographies, etc.
  • Participer ou gérer les formations des sites cliniques (réunion des investigateurs, formation sur site, formation à distance).
  • Évaluer et valider les images de qualification avant la photographie de sujets réels pendant le projet


3) Suivi des images

  • Effectuer le contrôle de qualité des images centralisées
  • Création et gestion des requêtes


4) Clôture du projet et archivage

  • Planifier et superviser la récupération du matériel photographique du projet en collaboration avec le département logistique
  • Création du rapport de clôture
  • Exportation des données d'imagerie
  • Archivage de la documentation du projet et des données d'imagerie


En plus de ses missions sur les études assignées, vous devrez également maintenir un service de qualité et les normes du département :

  • Lire, comprendre et adhérer aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux instructions de travail (WI).
  • Participer à la création/mise à jour des SOP et WI du département.
  • Participer aux initiatives d'amélioration des processus
  • Participer à des audits


Profil


  • Maîtrise de l'anglais niveau C1 minimum (d'autres langues sont un plus).
  • Expérience de 6 mois en gestion de projet ou similaire
  • Expérience de l'utilisation de logiciels informatiques, notamment Word, Excel et PowerPoint.
  • Solides compétences interpersonnelles et de communication, tant à l'oral qu'à l'écrit.
  • Fortes compétences organisationnelles
  • Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois, selon les besoins, dans un environnement de petite entreprise.
  • Voyage 5-15% si nécessaire


Qualifications requises :

  • Une expérience de 6 mois dans la gestion d'essais cliniques est un atout.
  • Connaissance pratique des BPC, des directives de l'ICH et des règlements de la FDA.
  • Bac +3 / Bac +5 en gestion de projet, biomédical ou équivalent de préférence.


Si vous :

  • Etes doué pour le multitâche
  • Communiquez de manière professionnelle et efficace
  • Accordez une grande attention aux détails / avez le sens du détail
  • Avez l'esprit d'équipe
  • Etes proactif
  • Etes à l'aise dans des environnements multiculturels
  • Etes à l'aise avec les ordinateurs / logiciels

... Nous voulons que vous rejoigniez notre équipe !


Vous souhaitez rejoindre une société florissante à la dimension internationale reconnue ? Evoluant sur des technologies en constante évolution ? Alors n’hésitez plus et envoyez votre CV !

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.